唑来膦酸的临床研究
唑来膦酸的临床研究
【临床研究】与帕米磷酸的临床研究表明,对于水肿引起的剧烈疼痛,唑来膦酸能降低血清钙和尿液中的钙排泄量。唑来膦酸4 mg组给药10天后的完全缓解率是88.4%,唑来膦酸8mg组为86.7%,帕米磷酸组为69.7%。唑来膦酸两个剂量组的疗效有显著差异,但是,唑来膦酸组和帕米磷酸钠组之间有显著性的统计学差异。唑来膦酸8 mg组中低水肿症的发生频率较高。单剂使用本品,有一半的病例在给药后4天内升高的血钙浓度降低至正常值范围之内。唑来膦酸组的水肿症复发的中位时间是 30-40天,而帕米磷酸组为20-22天。水肿重又升高的患者( 2.9 mmol/L)再次治疗的缓解率(完全缓解率)为52%,只对8 mg本品剂量组进行了该项指标的研究。
由于没有数据可与4 mg剂量组进行比较,所以8 mg剂量的缓解率是否更好尚不清楚。
肺癌骨转移治疗
肺癌一旦发生了转移首先可以进行化学治疗,全身化学治疗在治疗肺部原发病灶的同时亦能起到控制骨转移的发展、缓解疼痛的作用,因此不仅可以止痛,而且可以杀灭癌细胞,控制其生长,唑来膦酸,主要就是针对骨转移治疗的。
肺癌一旦发生了骨转移其次还可以进行局部的放射治疗,放射治疗可分为60钴照射、深部x线机及直线加速器等几种方法。对于孤立性骨转移灶,在肺部病灶经化学治疗控制、稳定后,可给予大剂量、短疗程的放射治疗,起到缓解疼痛并杀灭癌细胞的作用。
肺部发生了骨转移最后还可以进行靶向治疗,对于全身多发性骨转移的病人不宜进行放射治疗,这时可采取放射性核素治疗。放射性核素能够减少骨转移引起的骨质破坏、溶解,并可消除或减轻由于骨转移所致的剧烈疼痛,同时抑制骨转移灶的发展。
注意事项:
对于肺癌一旦出现了骨转移就需要赶紧进行治疗,目前临床上主要的治疗方式就是化学治疗、放射治疗以及靶向治疗,患者家属还需要从饮食、生活规律方面结合防治。
乳腺癌骨转移的治疗 适应症有
(1)有症状的骨转移灶,用于缓解疼痛及恢复功能。
(2)选择性用于负重部位骨转移的预防性放疗,如脊柱或股骨转移。
值得注意的是,放疗缓解骨痛的显效需要一定的时间,因此对于在放射治疗明显显效前的病人以及放射治疗不能完全控制疼痛的病人,仍然需要根据病人的疼痛程度使用止痛药以及必要的双膦酸盐治疗,可以使用负荷剂量。
(3)骨转移外科治疗的目的是提高患者的生活质量。
骨科技术的进步能够使癌症骨转移患者最大限度地解决对神经的压迫、减轻疼痛、恢复肢体功能,从而改善患者生活质量。方法包括骨损伤固定术、置换术和神经松解术。
(4)骨转移的止痛药物治疗。止痛药是缓解乳腺癌骨转移疼痛的主要方法。
骨转移疼痛的止痛药治疗应遵循世界卫生组织(WHO)癌症三阶梯止痛指导原则,即首选口服及无创给药途径,按阶梯给药,按时给药,个体化给药及注意细节。
(5)乳腺癌骨转移双膦酸盐治疗。双膦酸盐可治疗高钙血症及骨痛,亦可治疗和预防骨相关事件。
骨相关事件包括病理性骨折、脊髓压迫。第一代氯屈膦酸盐、第二代帕米膦酸盐和第三代唑来膦酸和伊班膦酸盐都具有治疗乳腺癌骨转移的作用。
恶性肿瘤患者为什么会发烧
1、普通感染
肿瘤患者发热的最常见原因是由细菌、病毒、霉菌感染。肿瘤患者免疫力低下,容易发生感染性疾病,最常见的是呼吸道感染,其次是泌尿系感染(尤其常见于妇科肿瘤术后患者)。
2、药物热
肿瘤患者常常会用到一些特殊的药物,如博来霉素、顺铂、干扰素、白介素、唑来膦酸等等,这类药物常见副作用就有发热。还有输血及血制品有关的致热原性反应也会导致发热,比如输注白蛋白,输血等。
3、脑转移后中枢性发热
当癌转移至下视丘的体温调节中枢引起发热,这类发热不多见,可作脑CT或者核磁确诊。
4、放疗后发热
主要由放射性肺炎引起。食道癌,肺癌,纵膈肿瘤患者往往可能会进行放疗,射线剂量和累积可能会造成放射性肺损伤,继而引发放射性肺炎,可根据病史、体检及胸部X线而诊断。
5、化疗后发热
据估计,化疗后9成以上的患者会出现白细胞下降。白细胞下降患者中约70%的发热由感染引起。
6、激素热
由于脑肿瘤或者某些特殊癌症需大剂量长程使用皮质激素。激素应用后引起的肾上腺危象,一般比较竿见。
亚甲状腺功能亢进要怎么办
1.骨质疏松的治疗 对骨质疏松可以用雌激素替代和二膦酸盐治疗。
2.心动过速的治疗 心动过速时可用β受体阻滞剂。
3.TSH抑制的治疗 对于亚临床甲亢的低TSH水平是否需要治疗是有争论的,如果患者存在骨质疏松或心房纤颤时,可进行抗甲状腺药物治疗,应用小剂量的甲巯咪唑(他巴唑)、或丙基硫氧嘧啶,将血清TSH维持在正常水平。两个小规模研究发现,抗甲状腺药物治疗对骨质疏松也有一定益处。
4.对于甲状腺激素替代治疗的甲状腺功能减退
如果出现TSH水平降低,应减少甲状腺素的剂量,4~6周后复查TSH,直至血清TSH水平正常。
唑来膦酸的不良反应
【不良反应】本品的不良反应与其它双磷酸盐报告的不良反应相似,约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%),包括骨痛(9.1%)、发热(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。
肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。
在临床研究中出现了下列不良反应,主要是在长期给予唑来膦酸后发生的。根据发生频率列出不良反应,最常见的在先,采用下列发生率评估 :很常见 : 10%,常见 : 1%- 0.1%- 0.01%-
【血液和淋巴系统】常见贫血,少见血小板减少,白细胞减少症,罕见全血细胞减少。
【神经系统】常见头痛,少见头晕、感觉错乱、味觉障碍、感觉迟钝、感觉过敏和震颤。
【精神障碍】少见焦虑、睡眠失调,罕见精神混乱。
【眼 部】常见结膜炎,少见视觉模糊,罕见葡萄膜炎,巩膜外层炎。
【胃肠道】常见恶心、呕吐、食欲减退,少见腹泻、便秘、腹痛、消化不良、胃炎、口干。
【呼吸道】少见呼吸困难、咳嗽。
【皮肤和皮下组织】少见瘙痒症、皮疹(包括红斑状和斑点皮疹)、出汗增加。
骨骼 肌、结缔组织和骨 :常见骨痛、肌痛、关节痛,肌肉痉挛。
【心血管系统】罕见心动过缓。
【肾和泌尿系统 】常见肾功能损害,少见急性肾功能衰竭、血尿、蛋白尿。
【免疫系统】少见过敏反应,罕见血管神经性水肿。
【全身和给药部位】常见发烧、流感样症状(包括疲劳、寒战、不适感和面部潮红),少见衰弱、外周水肿、注射部位反应(包括疼痛、刺激、红肿、硬化),胸痛、体重增加。
唑来膦酸注射液价格是多少
规格为4mg/盒唑来膦酸其市场价一般在800元左右,不同的生产厂家以及规格,其价格也是不同的。唑来膦酸注射液是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,可减少和延迟骨并发症的发生。本品适用于引起骨转移的常见肿瘤有乳腺癌骨转移、前列腺癌骨转移、甲状腺癌骨转移、膀胱癌骨转移、肺癌骨转移、肾癌骨转移和恶性黑色素瘤骨转移等。
胃癌骨转移如何治疗
1、核素治疗
胃癌骨转移怎么办?放射性核素治疗癌症骨转移的一种方式,利用放射性核素或其标记物(放射性药物),通过代谢或其他途径引入体内,选择性地聚集在病变部位,利用其发射出的射程很短的β粒子或α粒子,对病变进行集中照射。 但采用该方法进行胃癌骨转移治疗时候应首先考虑胃癌患者的体质,对于放射导致的副作用应有足够的耐受能力才可顺利的进行治疗。
2、双磷酸盐类治疗
如何治疗骨转移?双膦酸盐是治疗骨转移最常见的药物,唑来膦酸作为第三代含氮二磷酸盐类药物,是抗骨吸收能力最强的药物。恶性肿瘤一旦发生骨转移很容易诱发骨转移事件如:骨痛、病理性骨折、脊髓压迫症和高钙血症。很多的肿瘤患者疾病的恶化、死亡是因为骨转移相关事件的发生,这也是双磷酸盐治疗胃癌骨转移的优势所在。第三代双磷酸盐以唑来膦酸为代表克服了一、二代双膦酸盐的不足,疗效和安全性更优。
唑来膦酸的消除
【消除】静脉给药的唑来膦酸通过两个阶段消除 :以0.23小时(tβ)的半衰期从全身循环中快速二相消除 ;1.75小时(tα),然后是一个长期消除阶段。
特殊临床状态下的药代动力学 :高钙血症患者 - 没有关于唑来膦酸对高钙血症患者的药代动力学的研究数据。
肝功能不全患者 - 没有关于唑来膦酸对肝功能不全患者的药物动力学的数据。唑来膦酸在体外不抑制人P450酶且不被代谢。动物实验研究发现,粪便中含有小于给药量3%的残留物。这表明肝脏在唑来膦酸的药代动力学中不起作用。
【肾功能不全患者 - 没有关于严重的肾功能不全患者的试验资料。
【适应症】用于急性水肿引起的高钙血症(HCM)。