注射用曲妥珠单抗功能主治

注射用曲妥珠单抗功能主治

转移性乳腺癌：

本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

乳腺癌辅助治疗：

本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。

转移性乳腺癌不再是不治之症

近期，Swain 教授等在 New England Journal of Medicine 杂志上发表了一篇关于转移性乳腺癌的研究，对此 Medscape 针对该报道采访了 Swain 教授。

为什么要研究转移性乳腺癌？

一旦癌症发生了转移，那么治疗起来将十分困难。许多实体性肿瘤，例如乳腺癌、肺癌和结肠癌，一旦发生了转移，都会变成一种不可治疗的疾病，所以为了能够延长患者生存，这种研究是有必要的。

在治疗癌症方面已经取得了很大的进步了，许多新的治疗手段和治疗方法也不断在被开发出来。但是这些治疗方法，还是有很多相关的药物毒性的。如果因为患者无法忍受治疗而采取药物减量或者中断治疗，那么对患者治疗的依赖性和疗效就会大减折扣。基于这一点，Swain 教授等希望能够开发出更有效的和毒性更低的治疗方式。

我们是否是已经非常靠近治愈疾病，而不仅仅是延长寿命？

在现有的治疗方法中，我们希望每一种都可以治愈疾病。但是肿瘤是非常的“智能”，它能够产生不同的突变，并找到可替代的途径和方式来维持其生存。现在已经有很多关于治疗领域的热点，这些结合不同的治疗靶点的方案或许可以终止肿瘤的生长并且治愈患者。这也是 Swain 教授等人所研究的方面。

转移性乳腺癌治疗方面的重大事件

在 CLEOPATRA 的研究结果中显示生存率具有了很大的提高。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛合用，能够显著的提高 HER2 阳性的乳腺癌转移患者的整体生存率。在一线治疗中，中位 4.5 年的生存率是前所未有的。近期发表在 Lancet Oncology 杂志上的 PALOMA-1（随机 2 期试验，Palbociclib 联合来曲唑对比单独使用来曲唑）研究称，Palbociclib 联合来曲唑能够显著提升 ER 阳性和 HER2 阳性患者的无进展生存率。

Palbociclib 是一种口服药物，是一种与激素结合的新型药物，在二月份美国食品与药物管理局批准可以应用于转移性 ER 阳性的乳腺癌患者中。关于免疫治疗方面，有研究尝试使用 PD-1 和 PD-LI 抑制剂来治疗转移性三阴性乳腺癌（ER、PR 和 HER2 均阴性）。

在提高癌症转移患者方面，在实际中做了哪些？

化疗经常与不同种类的毒副作用有关系，并且大都用在转移性乳腺癌患者中。一种减少毒副作用的方式是与单克隆抗体一起使用不同的组合，例如紫衫烷药物大多数患者可以耐受。目前还有很多药物在开发之中。在转移性乳腺癌中，新药物的研发还是很有限的。目前在开发的一种口服制剂，名为 Palbociclib，很符合大多数患者的喜好，因为相比静脉注射而言，口服药物用药较为简单。

是否有可能，即使是转移时乳腺癌也最终可能转化为一种慢性疾病？

目前，转移性乳腺癌还是无法根治的。Swain 教授表示，更希望乳腺癌能够成为类似艾滋病类似的疾病，这是因为艾滋病一度被认为是判处死刑的疾病，而如今也变得似乎可以治疗了，患者的寿命延长了生活质量得到了改善。

哪些人群不能用注射用曲妥珠单抗治疗

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

尽管如此，据了解注射用曲妥珠单抗用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应，注射用曲妥珠单抗应不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。

目前尚不知曲妥珠单抗是否可分泌于人的乳汁中，由于人的IgG可分泌到乳中且曲妥珠单抗对婴幼儿的潜在危害并不知道，因此注射用曲妥珠单抗治疗期间应避免母乳喂养。另外小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立，也就是说小于18岁患者不能用注射用曲妥珠单抗治疗的。

什么是三阴乳腺癌的表现

“三阴乳腺癌”特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)均阴性的乳腺癌患者。预后极差，5年生存率不到15%，多见于年轻患者，内脏转移、脑转移几率较高，病理组织学分级多为3级，细胞增殖比例较高，c-kit、p53、EGFR表达多为阳性，基底细胞标志物CK5/6、CK17也多为阳性。肿瘤侵袭性强，易发生局部复发及远处转移。与基底细胞样乳腺癌和BRCA1基因突变相关性乳腺癌有较多相似特征。

“三阴乳腺癌”内分泌治疗和曲妥珠单抗靶向治疗无效，治疗上依靠化疗为主。与其他类型乳腺癌相比，三阴性乳腺癌对化疗、放疗敏感性较高，但如果只是常规的标准治疗，其预后依然很差，无复发生存和总生存较低。一些针对性前瞻性临床试验目前正在进行中，因此多数资料来自回顾性研究或试验亚组分析。目前还没有针对三阴性乳腺癌的治疗指南，其治疗一般按预后差乳腺癌治疗常规进行，术后辅助化疗选择含蒽环类紫杉类方案。新辅助化疗中在接受含紫杉类和蒽环类的新辅助化疗后，可获得较高的病理完全缓解率。铂类药物用于新辅助化疗正在研究中。转移性三阴乳腺癌病情发展迅速，姑息性化疗的研究有以下几方面：微管稳定剂Paclitaxel、Docetaxel、nab-paclitaxel、ixabepilone;卡铂/顺铂;抗血管生成Bevacizumab、Sunitinib;EGFR抑制剂Cetuximab、Erlotinib等。

总之，“三阴乳腺癌”对常规的治疗疗效欠佳，易发生复发和转移，生存率低，需要临床肿瘤医生加以关注和研究，新的治疗方案有待提出及评价疗效。

乳腺癌骨转移的治疗 发现骨转移后应该怎么治疗

（1）全身治疗为主，其中化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗作为复发转移乳癌的基本药物治疗；双膦酸盐类可以预防和治疗骨相关事件。

合理的局部治疗可以更好地控制骨转移症状，其中手术是治疗单发骨转移病灶的积极手段，放射治疗是有效的局部治疗手段。

（2）疾病进展缓慢、激素反应性乳腺癌患者可以首选内分泌治疗。

如果ER和PR阴性、术后无病间隔期短、疾病进展迅速、合并内脏转移、对内分泌治疗无反应者应首选化疗。

（3）Her-2过表达的患者可以考虑单用或联合使用曲妥株单抗治疗。

（4）放射治疗用于乳腺癌骨转移治疗的主要作用是缓解骨疼痛，降低病理性骨折的危险。

​转移性乳腺癌如何治疗

据美国癌症协会称，人们还一直认为，转移性乳腺癌患者基本算是已被判了死刑，5年生存率只有22%。

美国研究人员分析了追踪全美癌症病例的政府数据记录后发现，从1992年到1994年，50岁以下转移性乳腺癌患者的5年生存率是18%，从2005年到2012年，患者的5年生存率增加了一倍，增加到了36%。50岁以下转移性乳腺癌患者的中位生存期也从22个月增加到了近39个月，年龄在50岁到64之间的转移性乳腺癌患者中位生存期也从19个月增加到了近30个月。

为何生存期会延长，美国医学专家也列举了几个原因：

药物更有效。曲妥珠单抗(赫赛汀)等药显著延长了HER2阳性乳腺癌(恶性程度最高的乳腺癌类型之一)患者的长期生存期，曲妥珠单抗与其他药物联用时更是如此。现在几种乳腺癌新药已经上市，比如2015年获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗晚期乳腺癌绝经后患者的palbociclib，该药在临床试验中将患者的生存期从10个月延长到了20个月。

副作用更少。用eribulin(Halaven)等较新的化疗药治疗乳腺癌，不仅可以增加患者的总体生存率，而且恶心、呕吐、脱发、疲劳和中性粒细胞减少症等副作用也更少。

诊断更早。“我们现在能够更早诊断转移性乳腺癌，是因为我们现在有了比十年二十年前更好的影像检查手段——患者肩痛就会去看急诊，做CT扫描后发现已经出现肺转移，”专长于治疗乳腺癌的密歇根大学安娜堡分校肿瘤科医生Anne Schott说。

虽然转移性乳腺癌无法被治愈，但是我们现在已经有了可大大延长患者生存期、并改善患者生活质量的治疗方法，在盛诺一家转诊的癌症患者中，乳腺癌患者历来居女性患者首位。美国癌症协会的统计显示，美国乳腺癌5年生存率89%，中国是73.1%。与之相对应的数据是：美国接受保乳手术的患者是64%，中国只有5.5%。

盛诺一家合作医院MD安德森癌症中心，乳腺癌早期治愈率可达98%，主要获益于早发现早治疗，而中国早期发现不足20%，很多患者查出来已经转移或癌细胞扩散。切乳治疗给女性不仅仅带来形体上的缺陷，还会给女性造成心理阴影。MD安德森癌症中心治疗乳腺癌，早期可做保乳治疗，术后还可以对患者乳房进行修复，帮助患者恢复完美曲线，扫除女性患者心中的遗憾。

类风湿病哪里治疗最好

(1)非甾类抗炎药有抗炎、止痛、解热作用，是类风湿关节炎治疗中最为常用的药物，适用于活动期等各个时期的患者。常用的药物包括双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布等。

(2)抗风湿药(DMARDs)又被称为二线药物或慢作用抗风湿药物。常用的有甲氨蝶呤，口服或静注;柳氮磺吡啶，从小剂量开始，逐渐递增，以及羟氯喹、来氟米特、环孢素、金诺芬、白芍总苷等。

(3)云克即锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液，是一种非激发状态的同位素，治疗类风湿关节炎缓解症状的起效快，不良反应较小。静脉用药，10天为一疗程。

(4)糖皮质激素激素不作为治疗类风湿关节炎的首选药物。但在下述四种情况可选用激素：①伴随类风湿血管炎包括多发性单神经炎、类风湿肺及浆膜炎、虹膜炎等。②过渡治疗在重症类风湿关节炎患者，可用小量激素快速缓解病情，一旦病情控制，应首先减少或缓慢停用激素。③经正规慢作用抗风湿药治疗无效的患者可加用小剂量激素。④局部应用如关节腔内注射可有效缓解关节的炎症。总原则为短期小剂量(10mg/d以下)应用。

(5)生物制剂目前在类风湿关节炎的治疗上，已经有几种生物制剂被批准上市，并且取得了一定的疗效，尤其在难治性类风湿关节炎的治疗中发挥了重要作用。几种生物制剂在类风湿关节炎中的应用：①Infliximab(英夫利昔单抗)也称TNF-α嵌合性单克隆抗体，临床试验已证明对甲氨蝶呤等治疗无效的类风湿关节炎患者用Infliximab可取得满意疗效。近年来强调早期应用的效果更好。用法静点，3mg/kg，分别于0,2,6周注射一次，以后每8周静注一次，通常使用3～6次为1个疗程。需与MTX联合应用，抑制抗抗体的产生。②Etanercept(依那西普)或人重组TNF受体p75和IgGFc段的融合蛋白，Etanercept及人重组TNF受体p75和IgGFc段的融合蛋白治疗类风湿关节炎和AS疗效肯定，耐受性好。目前国内有恩利及益塞普两种商品剂型。③adalimumab(阿达木单抗)是针对TNF-的全人源化的单克隆抗体，推荐的治疗剂量为40mg，每2周1次，皮下注射。④Tocilizumab(妥珠单抗)，IL-6受体拮抗剂，主要用于中重度RA，对TNF-α拮抗剂反应欠佳的患者可能有效。推荐的用法是4～10mg/kg，静脉输注，每4周给药1次。⑤抗CD20单抗Rituximab(利妥昔单抗)治疗类风湿关节炎取得了较满意的疗效。Rituximab也可与环磷酰胺或甲氨蝶呤联合用药。

(6)植物药目前，已有多种用于类风湿关节炎的植物药，如雷公藤、白芍总甙、青藤碱等。部分药物对治疗类风湿关节炎具有一定的疗效，但作用机制需进一步研究。

有哪些药物可以治疗乳腺癌

希罗达(卡培他滨片)

用于晚期原发或转移性乳腺癌和直肠癌、结肠癌的治疗。

芙瑞(来曲唑片)

通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。

速莱(依西美坦片)

为内分泌治疗药，其作用机制主要是通过抑制芳香酶来阻止雌激素生成，主要适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)

用于作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。

三苯氧胺(枸橼酸他莫昔芬片)

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物，其Z型异构体进入细胞内，与雌激素受体竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

西黄丸

西黄丸是抗癌中成药的经典名方。

芪珍胶囊

芪珍胶囊以珍珠、黄芪、三七等名贵中药通过精心配伍。

炎性乳腺癌怎么办

炎性乳腺癌患者常在确诊断时肿瘤已扩散出现转移，单纯局部治疗如外科手术或放射治疗，对转移灶没有作用，故疗效差。经过多年的临床实践与研究发现，治疗炎性乳腺癌应采用综合治疗。首先进行新辅助化疗，即手术前化疗;对HER-2检测阳性的炎性乳腺癌患者，化疗中还可联合应用曲妥珠单抗(即靶向治疗)。新辅助化疗获得临床缓解的患者，化疗结束后再进行手术或放疗。手术推荐乳房切除手术加腋窝淋巴结清扫，保留乳房手术不适用于炎性乳腺癌。炎性乳腺癌常有淋巴管阻塞，也不适合进行前哨淋巴结活检。尽管有些患者行乳房切除时有乳房重建的需求，但对于炎性乳腺癌患者而言，行即刻乳房重建手术应持谨慎态度。由于炎性乳腺癌术后局部和区域复发风险较高，常规进行放疗。

大剂量化疗加外周血干细胞支持治疗炎性乳腺癌的研究取得了令人鼓舞的结果，但较大的毒性和较低的生活质量使上述治疗除临床试验外尚未推荐临床应用。

妇科肿瘤的药物

1、细胞毒类药

1.1、作用于DNA化学结构的药物。烷化剂,如氮芥(HN2)、环磷酰胺(CTX);铂类化合物,如顺氯氨铂(DDP)、奥沙利铂(OXA)等。

1.2、作用于核酸转录的抗生素药物。如,放线菌素-D(ACD)、阿柔比星(ACLA)等。

2、影响内分泌平衡的药物

2.1、性激素类药物,包括雄激素药物如甲睾酮等;雌激素药物如已烯雌酚等。

2.2、性激素调变剂,包括抗雌激素药物如他莫昔芬(TAM)、托瑞米芬等;抗雄激素药物如氟他特米、比卡鲁胺等。

3、生物反应调节剂

3.1、细胞免疫增强剂如白细胞介素-2、胸腺肽等。

3.2、巨噬细胞增强剂如干扰素、腺病毒P53等。

4、分子靶向药物

4.1、克隆抗体药物如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、西妥昔单抗、贝伐单抗等。

4.2、用于转导的抑制药物如吉非替尼、索拉非尼、厄洛替尼、拉帕替尼等。

如何治疗早期乳腺癌

希罗达(卡培他滨片)

用于晚期原发或转移性乳腺癌和直肠癌、结肠癌的治疗，罗氏靶向化疗药物“希罗达”已获得国家食品药品监督管理局批准完全可用于治疗进展期胃癌，且临床疗效确切、服用方便，被广大患者所认可，值得应用及推广。

芙瑞(来曲唑片)

通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用，各项临床前研究表明，来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性，具有耐受性好、药理作用强的特点。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比，来曲唑的抗肿瘤作用更强，临床主要用于治疗抗雌激素治疗的晚期乳腺癌绝经后患者。

速莱(依西美坦片)

为内分泌治疗药，其作用机制主要是通过抑制芳香酶来阻止雌激素生成，主要适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)

用于作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物，治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

三苯氧胺(枸橼酸他莫昔芬片)

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物，其Z型异构体进入细胞内，与雌激素受体竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。临床用于治疗女性复发转移乳腺癌;还可用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。