肺部肿瘤标志物是什么

肺部肿瘤标志物是什么

常见检查：蛋白质类肿瘤标志物检测、痰液的一般性状检查、支气管镜检查、肿瘤受体显像、血卟啉雾化吸入试验、端粒酶、胸部平片、C-myc基因(C-myc)、血清β2微球蛋白(β2-MG)、组织多肽抗原(TPA)、p16基因检测(MTS)、K-ras基因检测(K-ras,p21)、痰液显微镜检查、血浆游离皮质醇、癌胚抗原(CEA)、脑脊液细胞计数(CST)、p53基因检测、一般摄片检查、胸部MRI、痰液病原体检查、痰液细胞学检查、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、尿铬(Cr)、多药耐药(MDR)基因检测、血清镉(Cd)、癌抗原15-3(CA15-3)、胸部CT检查、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、脑脊液细胞学检查、癌抗原50(CA50)、肿瘤基因P53抗体(P53-AB)、纤维支气管镜检查、肿瘤特异性生长因子、电子支气管镜检查、肿瘤VIP受体显像、全身显像、α2-妊娠相关蛋白、透明质酸、痰液中弹力纤维、痰液气味、血清血管紧张素I转化酶活性、细胞角蛋白19片段抗原(CYFRA21-1)、癌抗原125(CA125)、抑癌基因Rb、巴氏或H-E染色检查

一、检查

1、痰脱落细胞学检查 简便易行，但阳性检出率不过50%～80%，且存在1%～2%的假阳性。此方法适合于在高危人群中进行普查，以及肺内孤立影或是原因不明咯血之确诊。

2、经皮肺穿刺细胞学检查 适应于外周型病变且由于种种原因不适于开胸病例，其他方法又未能确立组织学诊断。目前倾向与CT结合用细针，操作较安全，并发症较少。阳性率在恶性肿瘤中为74%～96%，良性肿瘤则较低50%～74%。并发症有气胸20%～35%(其中约1/4需处理)，小量咯血3%，发热1.3%，空气栓塞0.5%，针道种植0.02%。胸外科因具备胸腔镜检、开胸探查等手段，应用较少。

3、胸腔穿刺细胞学检查 怀疑或确诊为肺癌的病人，可能会有胸腔积液或胸膜播散转移，胸腔穿刺抽取胸腔积液的细胞分析可明确分期，对于某些病例，还可提供诊断依据。对于伴有胸腔积液的肺癌来说，支气管肺腺癌有最高的检出率，其细胞学诊断的阳性率达40%～75%。如果穿刺获得的胸腔积液细胞学分析不能做出诊断，可考虑选择进一步的检查手段，如胸腔镜等。

4、斜角肌和锁骨上淋巴结活检 对于肺癌病人，常规活检不可扪及的斜角肌或锁骨上淋巴结，很少发现转移，可扪及锁骨上淋巴结的病人，诊断率近乎90%。活检术偶见气胸、大出血等并发症，即便很少有并发症，对于在斜角肌或锁骨上可触及淋巴结的病例，目前提倡应行FNAB(细针抽吸活组织检查)，而保留淋巴结的手术活检。常规组织学和适当的免疫组化检查有助于细胞分型的诊断。

5、血清肿瘤标志 已发现很多种与肺癌有关的血清肿瘤标志(表3)，这些标志物可能提示致癌因素增强，或"解毒"某些致癌原的程度。肺癌血清肿瘤标志物可能成为肿瘤分期和预后分析的有价值的指标，并可用于评价治疗效果。肿瘤标志物检测结果必须综合其他检查结果，不能单独用于诊断癌症。

6、单克隆抗体扫描 采用单克隆抗体普查、诊断和分期是目前的一个试验领域，用放射物质标记的抗癌胚抗原MoAb的免疫荧光影像已有报告，目前一般采用的是111In或99Tc做标记，分别有73%的原发肿瘤和90%的继发肿瘤吸收放射性标记的抗体，抗体的吸收还受肿瘤大小和部位的影像。

1、X线诊断 为诊断肺癌最常用之手段，其阳性检出率可达90%以上。肺癌较早期的X线表现有：①孤立性球形阴影或不规则小片浸润;②透视下深吸气时单侧性通气差，纵隔轻度移向患侧;③呼气相时出现局限性肺气肿;④深呼吸时出现纵隔摆动;⑤如肺癌进展堵塞段或叶支气管，则堵塞部远端气体逐渐吸收出现节段不张，这种不张部如并发感染则形成肺炎或肺脓肿。较晚期肺癌可见：肺野或肺门巨大肿物结节，无钙化，分叶状，密度一般均匀，边缘有毛刺、周边血管纹理扭曲，有时中心液化，出现厚壁、偏心、内壁凹凸不平的空洞。倍增时间短，当肿物堵塞叶或总支气管出现肺叶或全肺不张，胸膜受累时可见大量胸液，胸壁受侵时可见肋骨破坏(图2)。

2、CT检查在肺癌的诊断与分期方面，CT检查是最有价值的无创检查手段。CT可发现肿瘤所在的部位和累积范围，也可大致区分其良、恶性。以往认为钙化是良性病变的影像学特征，但在<3cm的肺阴影中，7%的恶性肿瘤也有钙化。CT还可以清晰显示肺门、纵隔、胸壁和胸膜浸润，用于肺癌的分期。腹部CT对于观察腹内诸脏器如肝、肾、肾上腺等有无转移非常有帮助。

3、 磁共振(MRI) MRI在肺癌的诊断和分期方面有一定价值，其优点在于可以在矢状和冠状平面显示纵隔的解剖，无需造影清晰地显示中心型肿瘤与周围脏器血管的关系，从而判断肿瘤是否侵犯了血管或压迫包绕血管，如超过周径的1/2，切除有困难，如超过周径的3/4则不必手术检查。肿瘤外侵及软组织时MRI也能清晰显示，对肺上沟瘤的评估最有价值。在检查肺门和纵隔淋巴结方面，MRI与CT相似，可清晰显示肿大的淋巴结，但特异性较差。

4、支气管镜检查 阳性检出率达60%～80%，一般可观察到4～5级支气管的改变如肿物、狭窄、溃疡等，并进行涂刷细胞学，咬取活检，局部灌洗等。这种检查，一般比较安全，也有报告9%～29%活检后并发出血。遇见疑似类癌并直观血运丰富的肿瘤应谨慎从事，最好避免活检创伤。

5、 ECT检查ECT骨显像比普通X线片提早3～6个月发现病灶，可以较早地发现骨转移灶。如病变已达中期骨病灶部脱钙达其含量的30%～50%以上，X线片与骨显像都有阳性发现，如病灶部成骨反应静止，代谢不活跃，则骨显像为阴性X线片为阳性，二者互补，可以提高诊断率。

6、纵隔镜检查 当CT可见气管前、旁及隆突下等(2，4，7)组淋巴结肿大时应全麻下行纵隔镜检查。在胸骨上凹部做横切口，钝性分离颈前软组织到达气管前间隙，钝性游离出气管前通道，置入观察镜缓慢通过无名动脉之后方，观察气管旁、气管支气管角及隆突下等部位的肿大淋巴结，用特制活检钳解剖剥离取得活组织。临床资料显示总的阳性率39%，死亡率约占0.04%，1.2%发生并发症如气胸、喉返神经麻痹、出血、发热等。

7、PET检查 全身正电子发射体层像(PET)可以发现意料不到的胸外转移灶，能够使术前定期更为精确。胸外转移病例中无假阳性率，但是在纵隔内肉芽肿或其他炎性淋巴结病变中PET检查有假阳性发现需经细胞学或活检证实。

肿瘤标志物的定义是什么

肿瘤标志物又称为肿瘤标记物，是指特异性存在于恶性肿瘤细胞或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质，并能反映肿瘤发生发展，监测肿瘤对治疗反应的一类物质。肿瘤标志物存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中，能够用免疫学、生物学及化学的方法检测到，这个就叫做肿瘤标志物。

肿瘤标志物看哪个科

肿瘤标志物挂科要看是什么目的检测。

1.常规体检在体检中心、健康管理中心做就可以。

2.本身就有肿瘤的基础疾病或者是有肿瘤的家族史，那就挂肿瘤科，但是如果在没有明确相关的疾病的情况之下，内科、外科都可以去看。

3.确实有相应部位的不舒服，要做相应部位的肿瘤标志物的检测，比方说有些病人可能做了胸部CT，发现肺部上有占位、有肿块，想做相关的肿瘤标志物，那就是在肿瘤科或者胸外科，做肺癌的几项检测。

腹水的病人，为什么要检查肿瘤标志物

肿瘤标志物是近年来发展起来的一项化验项目，对于鉴别良、恶性腹水有重要意义，常见的标志物有癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、CA-125、CA19-9 等。

需要注意的是，肿瘤标志物并不是 100% 的准确，要想诊断恶性腹水还应该联合临床表现以及其他相关检查。

妇科肿瘤标志物是什么

一般情况下妇科常见肿瘤标志物检测有afp 、cea、ca125、ca153、ca724等。肿瘤标志物存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中，能够用免疫学、生物学及化学的方法检测到。

妇科肿瘤标志物的用途一般有：①肿瘤的早期发现；②肿瘤普查、筛查；③肿瘤的诊断、鉴别诊断与分期；④肿瘤患者手术、化疗、放疗疗效监测；⑤肿瘤复发的指标；⑥肿瘤的预后判断；⑦寻找不知来源的转移肿瘤的原发灶。

妇科肿瘤标志物的来源有四种途径：①肿瘤细胞的代谢产物；②分化紊乱的细胞基因产物；③肿瘤细胞坏死崩解释放进入血液循环的物质，主要是某些细胞骨架蛋白成分；④肿瘤宿主细胞的细胞反应性产物。

所以妇科肿瘤标志物的存在对患者的治疗也是有很大的帮助的，可以尽快的使患者的病情得到控制。如果在妇科检查中检查到了肿瘤标志物升高也不要给自己太大的心理压力，医生会根据肿瘤标志物来做出正确的判断，并不一定升高了就一定会患肿瘤的。

肿瘤的标志物有哪些

肿瘤标志物是人体内一种异于正常人群、可科学检测的标志物，主要与肿瘤相关。部分肿瘤标志物有预警作用(如EB病毒抗体与鼻咽癌有关、乳头瘤病毒与宫颈癌有关)。部分肿瘤标志物可反映肿瘤的存在，有助于临床辅助诊断和监测肿瘤的治疗效果。下面是几种常见的肿瘤标志物：

甲胎蛋白(AFP)：60%～70%原发性肝癌患者甲胎蛋白可升高，为肝癌的早期诊断提供重要依据，特别是有乙肝、肝硬化的患者应定期监测。

癌胚抗原(CEA)：胃肠道肿瘤，特别是肠癌，癌胚抗原会升高。癌胚抗原对手术后监测有重要意义，肠癌患者经过治疗癌胚抗原可下降或恢复正常，如果手术后癌胚抗原持续升高，就要考虑复发、转移的可能，所以应定期监测。

前列腺特异抗原(PSA)：广泛应用于前列腺癌的肿瘤标志物，65岁以上老年男性特别要注意，前列腺癌与前列腺肥大症状相似，两者都有尿频、尿急、排尿困难、夜尿增多等表现，如果出现这些症状，务必检测前列腺特异抗原，以排除是否患有前列腺癌。

糖类抗原19-9(CA19-9)：对于诊断胰腺癌的临床应用价值较高，高敏性为91.7%，特异性为85%。

糖类抗原125(CA-125)：80%～90%女性卵巢癌患者糖类抗原125可升高。但也有不少非卵巢癌的恶性肿瘤可升高，如胰腺癌、肝癌、胃肠癌、乳腺癌。

如果您在检查中发现某项肿瘤标志物的指标有轻度升高，不要就自认为得了癌症。因为目前所知的肿瘤标志物绝大多数不仅存在于恶性肿瘤中，也存在于良性肿瘤、胚胎组织，甚至正常组织中。

在很多生理情况下，肿瘤标志物也会升高，如妊娠3个月后甲胎蛋白可升高，分娩3周后恢复正常;吸烟者癌胚抗原可出现升高;如果抽血、标本保存不当等也可能引起一些肿瘤标志物升高;还有使用一些药物，如狂犬疫苗、胸腺肽等，也会出现肿瘤标志物轻微升高;有些胶原性疾病、心血管疾病、糖尿病、肠炎也可有癌胚抗原上升。5%～90%的胰腺炎患者血清中也有糖类抗原19-9的异常升高，还有胆道结石、肝脏疾病也可使糖类抗原19-9升高。

肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则

一、肿瘤标志物

㈠ 肿瘤标志物的定义

肿瘤标志物是指在肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶、多胺及癌基因产物等。 肿瘤抗原可以是肿瘤标志物，但肿瘤标志物不一定是肿瘤抗原 。肿瘤患者血液或体液中肿瘤标志物的检测，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、病情监测以及预后的评价具有一定的价值。

理想的肿瘤标志物应具有以下特性： ① 灵敏度 高，使 肿瘤能早期发现，早期诊断; ②特异性好， 即 肿瘤患者 为阳性，而非 恶性 肿瘤 患者 为阴性，因此， 能对良、恶性肿瘤进行鉴别; ③能 对肿瘤进行定位 ， 即 具有 器官特异性; ④ 与 病情严重程度、 肿瘤大小或分期有关，即肿瘤越大或越晚期， 肿瘤标志物 浓度越高; ⑤ 监测肿瘤治疗效果， 即 肿瘤标志物 浓度增高或降低与治疗效果密切相关 ; ⑥ 监测肿瘤的复发， 即 肿瘤 治疗后 肿瘤标志物 浓度降低， 肿瘤复发时明显升高;⑦预测肿瘤的预后，即肿瘤标志物浓度越高，预后越差，反之亦然。但至今还没有一种肿瘤标志物能完全满足上述要求。

㈡ 肿瘤标志物的分类

肿瘤标志物可存在于细胞表面、细胞质、细胞核和细胞外。肿瘤标志物的分类和命名尚未完全统一，体液中的肿瘤标志物一般分为， 胚胎抗原类、 糖链蛋白 类、激素类、酶和 同工酶 类 及癌基因产物 类 等。

1 。 胚胎抗原类： 如 AFP ， CEA 等，是从肝 癌、结肠癌的组织中发现的，而 胚 胎时期的 肝、 胃肠管组织也能合成，并存在于胎儿的血清中，因此称为 胚胎抗原。

2 。 糖链抗原 类 ：是用各种 肿瘤细胞株制备单克隆抗体，来识别的肿 瘤相关抗原，大多是 糖蛋白或粘蛋白，如 CA125 ， CA15-3 ， CA19-9 等。

3 。 激素类： 正常情况下不产生激素的某些组织，在发生恶变时能产生和释放一些肽类激素并导致相应的征候群，因此，这些异位内分泌激素升高也可作为肿瘤相关的标志物，如小细胞肺癌可分泌促肾上腺皮质激素，患甲状腺髓样癌时 降钙素升高， 患绒毛膜上皮细胞癌时 hCG 明显升高。

4 。 酶和 同工酶 类： 当机体某个部位发生肿瘤时 ， 肿瘤细胞代谢异常，使某些酶或 同工酶 合成增加;或由于肿瘤组织的压迫和浸润，导致某些酶的排泄受阻，使肿瘤患者血清中酶活性异常升高。 酶是较早发现并用于临床诊断的一类 肿瘤标志物，如患 肝 癌时 γ GT 升高， 患前列腺癌时 PAP 升高等。

5。 蛋白质 类： β 2 微球 蛋白，铁蛋白等在 肿瘤发生时会 升高;多发性骨髓瘤时本 - 周蛋白阳性，是临床常用的肿瘤标志物。

6 。 癌基因产物 类： 癌基因的激活和抑癌基因的变异，可使正常细胞 发生 恶变， 导致肿瘤的发生。因此， 癌基因表达的蛋白可作为肿瘤标志物，如 ras 基因蛋白， myc 基因蛋白， p53 抑癌基因蛋白等。

㈢ 影响血液和体液中肿瘤标志物浓度的因素

1 。肿瘤的大小和肿瘤细胞的数目：肿瘤越大细胞越多，肿瘤标志物的浓度越高。

2 。 肿瘤细胞合成和分泌肿瘤标志物的速度：肿瘤细胞合成和分泌肿瘤标志物的速度越快，血液循环中肿瘤标志物的浓度越高。

3 。肿瘤组织的血液供应好坏：若血液供应差，血液循环中肿瘤标志物的浓度低。

4 。肿瘤细胞是否有坏死和坏死的程度：肿瘤细胞坏死后，释放出大量肿瘤标志物，使肿瘤局部和血液中肿瘤标志物的浓度升高。

5 。肿瘤细胞的分化程度和肿瘤的分期：肿瘤细胞分化程度越差，恶性程度越高，越晚期，产生的肿瘤标志物越多。

6 。 肿瘤细胞是否表达和合成肿瘤标志物：有些肿瘤细胞不表达、不携带肿瘤标志物，则在血液和体液中就检测不到。

7 。肿瘤标志物在体内的降解和排泄速度：若肝、肾功能差，排泄速度慢，则肿瘤标志物在体内可异常升高。

二、肿瘤标志物检测的影响因素和质量控制

㈠ 分析前

1。 标本的采集 血液标本的正确采集和保存是肿瘤标志物测定结果准确的重要保证。如前列腺按摩、前列腺穿刺、 射精、 导尿和直肠镜检查后，血液 PSA 和 PAP 值可升高;肝、肾功能异常和胆道排泄不畅、胆汁淤滞等均可造成肿瘤标志物如 CEA 、 ALP 、 GGT 、 细胞因子 等浓度增高;某些药物会影响肿瘤标志物的浓度，如抗雄激素治疗前列腺癌时可抑制 PSA 产生，导致 PSA 假阴性结果; 唾液和汗液污染 标本 可使 SCC 升高。

由于红细胞和血小板中也存在神经元特异性烯醇化酶，因此，样本溶血可使血液中 NSE 浓度 增高。 试管内的促凝剂，对某些项目的测定有 干扰。

2。 标本的保存 血液标本采集后应及时离心，保存 於 4 ℃ 冰箱中， 24 小时内测定;如在短期内测定，则应 -20 ℃ 保存，长期保存应置 -70 ℃ 冰箱 ， 标本应防止反复冻融。酶类和激素类肿瘤标志物不稳定，易降解，应及时测定或低温保存。

㈡ 分析中

1。 测定方法和试剂对检测结果的影响： 从方法学来看，肿瘤标志物测定方法很多，有放射免疫测定法，酶联免疫测定法，化学发光免疫测定法等，每种测定方法有自己的精密度和重复性，但手工操作的方法重复性较差，误差比较大，操作时要特别认真;用自动化仪器进行测定，重复性好，误差小。

不同的试剂盒测定也有差异 ， 其原因可能是由于使用的单克隆抗体针对抗原的位点不同所致。有时即使使用同一抗体，也可能因抗原异质性或基质的影响而得到不同的结果。有研究报道，使用 12 种不同的 CEA 试剂盒检测某一混合血清中 CEA 的浓度，结果其差异超过 100% 。导致分析间误差的主要原因是没有测定的标准化，包括缺乏统一的抗原、抗原成分、校正品和参考方法等。因此，在工作中要尽量使用同一种方法，同一种仪器和同一厂家的试剂盒进行测定。

2。 “钩状效应”对检测结果的影响： 肿瘤标志物的范围常涵盖几个数量级，“钩状效应”可将高浓度结果错误报告为低浓度。 酶联免疫测定或免疫放射测定时，若待测样本中抗原浓度过高，会出现高浓度后带现象，即“钩状效应”，此时免疫反应被明显抑制，出现错误的低值，要消除这种干扰，只有对样本进行适当稀释后重新测定。

3。 交叉污染 对检测结果的影响： 当测定很高浓度的标本时，交叉污染成为一个导致假阳性的潜在问题，所以应不时地复查有无标本被交叉污染。

4。 嗜异性抗体对检测结果的影响： 大多数肿瘤标志物的测定中常使用 一对鼠 单克隆抗体来与肿瘤抗原反应，如果病人血清中存在嗜异性抗体 ，它可能在两种鼠单克隆抗体间起“桥梁”作用，导致在无抗原的情况下，出现肿瘤标志物浓度增高的假象。避免的办法是在样本中先加入提纯的鼠 IgG ，经温育后，再用 PEG 沉淀鼠 IgG 和人抗鼠 IgG 复合物，然后再进行测定。嗜异性抗体可出现在曾被鼠或宠物咬过的人，以及使用过动物免疫剂治疗过的人。

5 肿瘤标志物检测的质量控制

⑴ 检测结果的重复性要求： 常规肿瘤标志物测定的变异系数， 批内 CV<5% ， 批间 CV<10% ( 期望值 ) 。

⑵ 室内 质 控标本的 要求： 室内 质控应 包括阴性和阳性低值和高值质控血清，要能涵盖肿瘤标志物测定的范围 。

⑶ 室内 质控品 要求： 以 血清为基质。

⑷ 室内 质 控图： 肿瘤标志物很少有参考方法 ，要坚持作 室内 质 控图， 以均值为靶值，来判断试验的稳定性和重复性。

㈢ 分析后：

1 。参考值范围， 不同标本如血液、尿液、胸、腹水等，必须有不同的参考值。不同地区、不同人群、不同方法、不同试剂和设备应建立自己的参考值范围。

2 。病人基础 测定 值的变化， 对于结果的 分析极 有价值。故应监测病人治疗前、治疗中和治疗后各个阶段 肿瘤标志物含量 的变化，最好画一张 肿瘤标志物含量 的变化的曲线图，以便综合分析。

3 。上升或下降 25 %的临床意义 ，一般病人的结果在排除检测方法引起的误差后，上升或下降 25 %都有临床价值。对于测定结果升高的标本 必须复查，以防 测定误差。

4 。加强与临床的交流和沟通， 由于 肿瘤标志物测定其临床意义的特殊性，必须 加强与临床的交流和沟通，当改变肿瘤标志物检测方法和试剂时，必须通知临床，否则会影响结果的判断。 建议医师开化验单时提供简短的病人信息，如“手术后 ” “化疗 3 次后 ” 等，这对解释结果非常重要，还可帮助我们发现实验室的偶然差错。

5 。必须知道肿瘤标志物的半寿期 ， 这有助解释某些肿瘤标志物，如 AFP 和 hCG 的浓度变化， 对于临床判断疗效有重要意义。

三、肿瘤标志物的联合应用

肿瘤标志物检测的目的是要达到肿瘤的早期诊断，早期治疗，因此，希望找到 一 种特异性强，敏感性高的肿瘤标志物。敏感性反映的是检出肿瘤的能力，敏感性越高，检出肿瘤的可能性越大，若敏感性为 100% ，则意味着能检出所有的肿瘤。特异性反映的是识别肿瘤的能力，特异性越高，误诊为肿瘤的可能性越小，若特异性为 100% ，则意味着所有的非肿瘤患者全是阴性，只有肿瘤患者是阳性。

敏感性和特异性常常是一对矛盾，提高了敏感性，降低了特异性，也就是说提高了肿瘤的检出率，同时提高了肿瘤的假阳性率，导致病人不必要的恐慌;反之，提高了特异性，降低了敏感性，即提高了肿瘤诊断的准确性，降低了肿瘤的检出率，也就是说漏诊，病人失去了早期治疗的机会。我们至今尚未找到 一 种特异性强，敏感性高，能使肿瘤早期发现的肿瘤标志物。

另外，一种肿瘤可分泌多种肿瘤标志物，而不同的肿瘤或同种肿瘤的不同组织类型可有相同的肿瘤标志物，而且在不同的肿瘤患者体内，肿瘤标志物的质和量变化也较大。因此，单独检测一种肿瘤标志物，可能会因为测定方法的灵敏度不够而出现假阴性，联合检测多种肿瘤标志物有利于提高检出的阳性率。为此，选择一些特异性较高，可以互补的肿瘤标志物联合测定，对提高肿瘤的检出率是有价值的，如胰腺癌的诊断可用 CA 19-9 、 CA 50 和 CEA 联合测定;生殖细胞系恶性肿瘤用 hCG 和 AFP 一起测定来提高检出的灵敏度。

四、从 全国室 间质量评价看肿瘤标志物测定中存在的问题

参加卫生部临床检验中心肿瘤标志物测定室间质量评价的结果看，各实验室对质评样本的测定结果其离散度很大，有些项目测定的标准差甚至大于测定均值，最小值与最大值有的相差数百倍。从方法学来看，主要是放免法和 ELISA 方法测定的离散度太大，而化学发光法、 微粒子酶免 法和电化学发光法测定结果的离散度较小。并且在有些项目如 AFP 、 hCG 、 PSA 和 CA19-9 等， ELISA 方法的测定结果明显偏低，放免法有时也有这种现象。放免法和 ELISA 方法一般均为国产试剂。由此可见，国产试剂质量及标准化方面与国外试剂相比还有很大差距，尤其是标准化和测定的 规范化 ，这是导致某些项目测定值偏低的根本原因，因此极有必要对其校准品向国际标准溯源。

五、临床免疫测定的标准化和 质量 控制 中存在的问题

㈠ 临床免疫测定标准化的一般原则

临床免疫测定标准化的目的，就是要改善实验室测定结果的准确性，从而提高不同的实验室之间结果的可比性。进行标准化的先决条件是，标准品和检测 物应该 是相同的，否则标准化就无从谈起。但目前的许多临床免疫测定项目中，标准品往往没有达到这一要求。涉及到免疫测定标准化的组织有，世界卫生组织生物学标准化专家委员会，负责建立生物物质的国际标准及参比材料。 WHO 通过国家生物学标准和 质控 物研究所提供大多数多肽激素和一些肿瘤标志物的国际标准品。一些地区性组织也制备标准品，如美国的疾病控制中心、美国病理学家协会的国家委员会、国家卫生研究所等提供用于研究目的的多肽激素标准品。 IFCC 也已组织制备了一种脂蛋白和血清蛋白的标准品，其可通 过 CAP 得到。国际癌症生物学和医学学会已起动一个肿瘤标志物抗原决定簇绘图计划。

㈡ 临床 免疫测定影响质量的三个主要因素是：抗原、抗体、基体

1 。 抗原、抗体

⑴ 确认样品中被检抗原和校准品中抗原的一致性。

⑵ 制备抗体时使用的抗原和样品中抗原的一致性。

⑶ 抗原过剩的识别。

⑷ 试剂使用的是多克隆抗体，则抗体的纯度很重要;试剂使用的是混合单克隆抗体则每批抗血清内各单克隆抗体的组成及相对比例很重要，并要保持恒定。另外，很多 肿瘤标志物是 糖蛋白或粘蛋白，糖 基化的不均 一 性可能导致其免疫反应 性某些 变化，从而引起测定结果的差异。

⑸ 校准品稳定性、无混浊。

⑹ 抗原抗体反应时所处的基体状况应保持恒定和一致。

2 。 基 质 效应

⑴ 免疫测定 的基 质 效应是一个现象的描述，它是指干扰 抗原、抗体反应，而与分析物本身无关的非特异性因素 。 同一基 质 状态的基 质 效应 随方法 及检测条件而异。

⑵基 质 效应是绝对的，只要处理过的样品和测定样品的基 质 状态不一，一定有基 质 效应，基 质 效应又是相对的，只要认可某一方法的基 质 效应可忽略不计，或者由基 质 效应对某方法引入的误差在可接受水平，那么衡量另一方法是否具有基 质 效应时，应作方法学比较。若处理过的样品和测定样品的结果分布不同，说明基 质 效应明显。 反之属可接受 。也即认为“无” 基 质 效应。

⑶严格讲，不同批号试剂，它们产生的基 质 效应也不一致。

⑷度量有无基 质 效应，或者了解不同方法间的可比性，最佳样品是人新鲜样本。

⑸一定要懂得单一标准液，校准品， 质控品和 新鲜样品间的区别，并正确使用。

⑹不应用 质控品作为 校准品去校准仪器，不仅是基质差异，而且是校准品和 质控 品定值的水平不一。

⑺ 室内 质 控用 的 质 控品仅 用于各检验科日常工作中重复性和精密度的控制。由于各检验科的检验方法和厂商定值的方法不一致，不可将定值血清 的靶值来 定值。

⑻衡量某一方法或试剂是否准确可靠，唯一可信的方法是使用人新鲜样本进行比较，仅以控制品测定值相似或等于定值，不足以说明方法的准确度。

⑼校准品是公司指定用来校准某测定系统的，是考虑到它具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此校准品必须专用于某一测定系统。应鼓励检验 科使用 仪器厂商指定的试剂和校准品。

⑽同一个校准 品用于 不同仪器时，应该有不同的校准值。不轻易使用某一校准品的校准 值对于 各种仪器作校准。

得了肿瘤的患者需要到医院做哪些检查

一、肿瘤筛查

肿瘤筛查就是从无症状人群中寻找可疑者。肿瘤标志物检测是肿瘤初筛的有效方法。常用于高危人群筛查。

AFP：筛查原发性肝癌。

PSA：50岁以上男性筛查前列腺癌。

高危型HPV ：筛查宫颈癌。

CA125+超声：50岁以上妇女筛查卵巢癌。

肿瘤标志物异常升高，无明显症状和体征，需进行复查、随访。如持续增高，应及时确诊。

二、诊断

辅助诊断：肿瘤标志物的特异性不够强，不能单纯依据肿瘤标志物确诊肿瘤，但可提供进一步诊断线索。

鉴别诊断：本-周氏蛋白、AFP、HCG、PSA等具有特征性癌谱。

不能定位诊断：肿瘤标志物缺乏组织器官特异性。

动态观察：肿瘤标志物进行性升高具有明确诊断意义;良性疾病的标志物升高为一过性;恶性肿瘤的标志物升高为持续性。

三、监测病情和疗效

监测疗效、复发转移是肿瘤标志物最重要的临床应用。肿瘤患者经手术，化疗或放疗后，特定的肿瘤标志物含量升降与疗效有良好的相关性，通过动态观察可反映肿瘤有无复发、转移。