细菌内毒素
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盐酸溴己新原料的细菌内毒素含量的检查方法
取盐酸溴己新粉末,用DMSO(二甲基亚砜)溶解,进行预干扰实验,找出最大稀释倍数;按找出的最大稀释倍数1600倍,制备盐酸溴己新供试液,与两个不同厂家的灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行干扰实验,最终确认是否存在干扰因素的影响,确认细菌内毒素的限度值;按照无干扰时的最大有效稀释倍数稀释盐酸溴己新溶液,再进行细菌内毒素检查。
取盐酸溴己新粉末,用DMSO(二甲基亚砜)溶解,进行预干扰实验,找出最大稀释倍数;按找出的最大稀释倍数1600倍,制备盐酸溴己新供试液,与两个不同厂家的灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行干扰实验,最终确认是否存在干扰因素的影响,确认细菌内毒素的限度值;按照无干扰时的最大有效稀释倍数稀释盐酸溴己新溶液,再进行细菌内毒素检查。